ANÁLISE DE RISCOS APLICADA A PROJETO DE DISPOSITIVO DE ASSISTÊNCIA VENTRICULAR

Resumo

Este artigo aborda o desenvolvimento de um método inovador para monitorar a confiabilidade e os riscos associados a Dispositivos de Assistência Ventricular (DAVs) utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca avançada. Dada a escassez de doadores de órgãos para transplantes, os DAVs se tornaram uma alternativa crucial para melhorar a qualidade de vida dos pacientes. No entanto, a taxa significativa de eventos adversos (com uma taxa de mortalidade de 49% nos primeiros quatro anos após o implante) destaca a importância de avaliar continuamente a confiabilidade desses dispositivos. O método proposto neste estudo baseia-se no conceito de Segurança Inerente e envolve uma análise abrangente de diferentes subsistemas e componentes dos DAVs. A pesquisa incluiu o desenvolvimento de modelos de DAV em polietileno tereftalato glicol, possibilitando a realização de testes e validação. Os testes foram conduzidos em uma bancada automatizada com uma malha de controle desenvolvida em SIMULINK. Os resultados do estudo incluem melhoria de confiabilidade e riscos entre diferentes modelos de DAV testados, com destaque para a identificação de causas específicas para o modelo analisado. Em última análise, o estudo confirmou a aplicabilidade do método proposto para avaliar e melhorar a confiabilidade dos DAVs, oferecendo melhorias do modelo analisado que se mostraram coerentes com os modelos testados e o estudo de caso.